ISO 13485

Οι εταιρείες, που εμπορεύονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα είναι υποχρεωμένες από την Υ.Α. Ε3/833/99 να πιστοποιούν το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας. Το ISO 13485:2003 βασίζεται στις αρχές του ISO 9001:2000 και αποτελεί εξειδίκευση για τις εταιρίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) έχει ως στόχο :

• Τη Συμμόρφωση της Επιχείρησης με την Ισχύουσα για αυτή Νομοθεσία
• Την Ανάπτυξη ενός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας με τα έντυπα, τα αρχεία και το εγχειρίδιό του
• Τη διαμόρφωση κατάλληλου περιβάλλοντος και τη λειτουργία της επιχείρησης από εξειδικευμένο προσωπικό
• Την αλληλεπίδραση με τον πελάτη και την ικανοποίησή του

Τα οφέλη, που προκύπτουν από την υιοθέτηση ενός Συστήματος Διαχείρισης σύμφωνα με το Διεθνές Πρότυπο ISO 13485 είναι τα παρακάτω :

• Μείωση Κόστους
• Μεγαλύτερη Ικανοποίηση Πελάτη και Αύξηση του Κύρους της επιχείρησης στην αγορά
• Αύξηση Παραγωγικότητας
• Αυξημένη Ικανοποίηση Εργαζομένων
• Συνεχή Βελτίωση των Διεργασιών

Στόχος της PANAYIOTOPOULOS & PARTNERS είναι ο σχεδιασμός ενός λιτού και αποδοτικού συστήματος, απόλυτα προσαρμοσμένου στις ανάγκες της κάθε επιχείρησης, το οποίο θα αποτελέσει αποτελεσματικό «εργαλείο» βελτίωσης.